Bilgiyi teknik dosyanın günlük uygulamasına taşıyın.
Bu eğitim, ilgili gereklilikleri yalnızca teorik olarak tanımak yerine ürün ve kuruluş süreçleriyle ilişkilendirerek uygulamaya dönüştürmeyi amaçlar.
Program, katılımcıların görevlerine ve ürün grubuna göre örnekler ve uygulamalarla uyarlanabilir.
Eğitim içeriği
- Teknik dokümantasyon yapısı
- Ürün tanımı ve kullanım amacı
- GSPR ve uygunluk kanıtları
- Risk yönetimi ve test bağlantıları
- Etiketleme, kullanım talimatı ve dosya güncelleme
Kimler için?
Kalite ve mevzuat ekipleri, ürün geliştirme çalışanları, süreç sahipleri ve tıbbi cihaz çalışmalarında sorumluluk alanlar.
Ön koşul
Tıbbi cihaz mevzuatı ve kalite süreçleri hakkında temel bilgi önerilir.