Bilgiyi teknik dosyanın günlük uygulamasına taşıyın.
Bu eğitim, ilgili gereklilikleri yalnızca teorik olarak tanımak yerine ürün ve kuruluş süreçleriyle ilişkilendirerek uygulamaya dönüştürmeyi amaçlar.
Program, katılımcıların görevlerine ve ürün grubuna göre örnekler ve uygulamalarla uyarlanabilir.
Eğitim içeriği
- Klinik değerlendirme amacı ve planı
- Klinik veri kaynakları
- Literatür tarama yaklaşımı
- Eşdeğerlik ve klinik kanıt
- CER güncelleme ve PMS/PMCF bağlantısı
Kimler için?
Kalite ve mevzuat ekipleri, ürün geliştirme çalışanları, süreç sahipleri ve tıbbi cihaz çalışmalarında sorumluluk alanlar.
Ön koşul
Tıbbi cihaz mevzuatı ve kalite süreçleri hakkında temel bilgi önerilir.