Bilgiyi teknik dosyanın günlük uygulamasına taşıyın.
Bu eğitim, ilgili gereklilikleri yalnızca teorik olarak tanımak yerine ürün ve kuruluş süreçleriyle ilişkilendirerek uygulamaya dönüştürmeyi amaçlar.
Program, katılımcıların görevlerine ve ürün grubuna göre örnekler ve uygulamalarla uyarlanabilir.
Eğitim içeriği
- Risk yönetimi kavramları ve sorumluluklar
- Risk yönetimi planı
- Tehlikelerin ve risklerin analizi
- Risk kontrolü ve fayda-risk değerlendirmesi
- Üretim ve üretim sonrası bilgilerin izlenmesi
Kimler için?
Kalite ve mevzuat ekipleri, ürün geliştirme çalışanları, süreç sahipleri ve tıbbi cihaz çalışmalarında sorumluluk alanlar.
Ön koşul
Tıbbi cihaz mevzuatı ve kalite süreçleri hakkında temel bilgi önerilir.