Bilgiyi teknik dosyanın günlük uygulamasına taşıyın.
Bu eğitim, ilgili gereklilikleri yalnızca teorik olarak tanımak yerine ürün ve kuruluş süreçleriyle ilişkilendirerek uygulamaya dönüştürmeyi amaçlar.
Program, katılımcıların görevlerine ve ürün grubuna göre örnekler ve uygulamalarla uyarlanabilir.
Eğitim içeriği
- Kapsam, roller ve mevzuat bağlantısı
- Doküman ve kayıt kontrolü
- Tasarım, satın alma ve üretim kontrolleri
- Validasyon ve izlenebilirlik
- Uygunsuzluk, CAPA ve PMS bağlantısı
Kimler için?
Kalite ve mevzuat ekipleri, ürün geliştirme çalışanları, süreç sahipleri ve tıbbi cihaz çalışmalarında sorumluluk alanlar.
Ön koşul
Tıbbi cihaz mevzuatı ve kalite süreçleri hakkında temel bilgi önerilir.