Bilgiyi teknik dosyanın günlük uygulamasına taşıyın.
Bu eğitim, ilgili gereklilikleri yalnızca teorik olarak tanımak yerine ürün ve kuruluş süreçleriyle ilişkilendirerek uygulamaya dönüştürmeyi amaçlar.
Program, katılımcıların görevlerine ve ürün grubuna göre örnekler ve uygulamalarla uyarlanabilir.
Eğitim içeriği
- ISO 13485’in amacı ve kapsamı
- Risk temelli yaklaşım
- Dokümantasyon ve kayıt yapısı
- Ürün gerçekleştirme ve izlenebilirlik
- Mevzuatla ilişki ve belgelendirme
Kimler için?
Kalite ve mevzuat ekipleri, ürün geliştirme çalışanları, süreç sahipleri ve tıbbi cihaz çalışmalarında sorumluluk alanlar.
Ön koşul
Ön bilgi gerekmez.