Bilgiyi teknik dosyanın günlük uygulamasına taşıyın.
Bu eğitim, ilgili gereklilikleri yalnızca teorik olarak tanımak yerine ürün ve kuruluş süreçleriyle ilişkilendirerek uygulamaya dönüştürmeyi amaçlar.
Program, katılımcıların görevlerine ve ürün grubuna göre örnekler ve uygulamalarla uyarlanabilir.
Eğitim içeriği
- Tetkik ilkeleri ve ISO 19011
- Tetkik programı ve planı
- Süreç bazlı soru hazırlama
- Objektif kanıt ve bulgular
- Raporlama ve takip
Kimler için?
Kalite ve mevzuat ekipleri, ürün geliştirme çalışanları, süreç sahipleri ve tıbbi cihaz çalışmalarında sorumluluk alanlar.
Ön koşul
Tıbbi cihaz mevzuatı ve kalite süreçleri hakkında temel bilgi önerilir.