Hizmet

MDR ve Tıbbi Cihaz

MDR 2017/745, teknik dosya, klinik değerlendirme, PMS/PMCF ve ISO 13485 süreçlerinde bütüncül destek.

MDR 2017/745, teknik dosya, klinik değerlendirme, PMS/PMCF ve ISO 13485 süreçlerinde bütüncül destek.

Kuruluşunuza uygun çalışma kapsamını birlikte belirleyelim.

Mevcut durum, uygulanabilir şartlar, riskler, sorumluluklar ve belgelendirme hazırlığı kuruluşunuzun yapısına göre ele alınır.